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    藥品進口報關手續所需提供什么資料和進口藥品流程

    时间:2018-11-20     作者:長和運海運空運快遞雙清到門   阅读

    進口藥品報關需要什么資料?

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    一、 進口藥報關流程

    1.進口商檢。進口單位向口岸藥品監督管理局申請《進口藥品通關單》。

    2.進口單位持《進口藥品通關單》向海關申報,海關憑口岸藥品監督管理局出具的《進口藥品通關單》,進口藥品的報關驗放手續。  

    二、進口備案

    報驗單位應當填寫《進口藥品報驗單》,需要提供《進口藥品注冊證》、《醫療產品注冊證》、《進口藥品批件》、《藥品經營許可證》、營業執照、原產地證、裝箱單、購貨合同、出廠檢驗報告書、藥品說明書及包裝標簽樣式的全部復印件并加蓋印章

    1. 填寫《進口藥品報價單》;

    2. 審查上述。審查合格后,口岸藥監局向口岸藥檢所發出《進口藥品口岸檢驗通知書》同時向海關發出《進口藥品抽樣通知書》;

    3. 抽樣檢查合格后在通關單上注明抽樣檢查;

    經其他國家或者地區轉口的進口藥品,需要同時提交從原產地到各轉口地的全部購貨合同、裝箱單、提運單和貨運等備注:《進口藥品注冊證》是進口單位向國家食品藥品監督管理。

    三、藥品包裝必須按照規定印有或者貼有標簽并附有說明書。

    標簽或者說明書上必須注明藥品的通用名稱、成份、規格、生產企業、批準文號、產品批號、生產日期、有效期、適應癥或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項。

    四、有下列情形之一的藥品,按劣藥論處:

    (一)未標明有效期或者更改有效期的;

    (二)不注明或者更改生產批號的;

    (三)超過有效期的;

    (四)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的;

    (五)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;

    (六)其他不符合藥品標準規定的。

    五:國務院藥品監督管理部門對已經批準生產或者進口的藥品,應當組織調查;對療效不確、不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品,應當撤銷批準文號或者進口藥品注冊證書。已被撤銷批準文號或者進口藥品注冊證書的藥品,不得生產或者進口、銷售和使用;已經生產或者進口的,由當地藥品監督管理部門監督銷毀或者處理。

    六:國務院藥品監督管理部門對下列藥品在銷售前或者進口時,****藥品檢驗機構進行檢驗;檢驗不合格的,不得銷售或者進口:

    (一)國務院藥品監督管理部門規定的生物制品;

    (二)首次在中國銷售的藥品;

    (三)國務院規定的其他藥品。

    七:藥品必須從允許藥品進口的口岸進口,并由進口藥品的企業向口岸所在地藥品監督管理部門登記備案。海關憑藥品監督管理部門出具的《進口藥品通關單》放行。無《進口藥品通關單》的,海關不得放行?诎端诘厮幤繁O督管理部門應當通知藥品檢驗機構按照國務院藥品監督管理部門的規定對進口藥品進行抽查檢驗。

    • 原文轉載自:舊機電設備進口報關流程及資料 | 外貿日報


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